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Révolutionner la production stérile
Renforcer l'expertise en innovation de White Raven
White Raven
Brisant les barrières de l’innovation pharmaceutique, White Raven redéfinit la production de médicaments stériles grâce à la rapidité, à l’automatisation et à la précision. Pour soutenir cette mission, Jansen Cleanrooms & Labs a conçu et construit une salle blanche ultramoderne, désormais pleinement opérationnelle sur le site de LégiaPark à Liège. Cette installation de pointe permet à White Raven d’accélérer la disponibilité de médicaments injectables de haute qualité. De la conception à l’ingénierie, en passant par la construction, la mise en service et la validation, l’expertise de Jansen a assuré une exécution sans faille de ce projet hautement spécialisé.
Enthousiasme suscité par l’approche professionnelle de Jansen
Les secteurs de la biotechnologie et de la biopharmacie sont en pleine expansion, investissant massivement dans les technologies et les processus de pointe. LégiaPark à Liège est devenu un pôle clé pour les start-ups innovantes dans ces domaines.
« Après avoir réalisé avec succès des salles blanches pour Pedeceline et EXO Biologics, l’équipe de LégiaPark était très enthousiaste », déclare Frédéric Simon, Account Manager chez Jansen Cleanrooms & Labs. « Notre vaste expérience et notre approche centrée sur le client ont inspiré une grande confiance, ce qui les a amenés à nous recommander également pour le projet de White Raven. »
Il en a résulté le développement d’une salle blanche de 315 m², entièrement conforme aux normes BPF de classe C et D. « Notre objectif reste de créer un environnement où le patient et sa qualité de vie sont les priorités absolues. »
Production entièrement automatisée à petite échelle
White Raven répond à la demande croissante de médicaments injectables et aux exigences de sécurité et d’efficacité plus strictes. « Nous avons validé notre salle blanche en septembre », explique Adam Soufi, directeur marketing chez White Raven. « À partir de ce moment, nous avons été en mesure de fournir rapidement et en toute sécurité des médicaments injectables à nos clients. Alors que le processus traditionnel prend un à deux ans, nous avons réussi à lancer la production stérile en seulement quatre mois. »
L’entreprise est spécialisée dans la production à petite échelle dans un environnement entièrement automatisé. Cytiva a fourni les machines nécessaires et assuré une intégration optimale. De plus, White Raven joue un rôle clé dans la formulation des produits et les études de stabilité. Ils offrent également des solutions sur mesure pour l’étiquetage et le stockage des médicaments.
La collaboration est le moteur de notre succès
Nous avions besoin d’un partenaire dont la connaissance approfondie des réglementations de l’annexe 1 des BPF, ainsi que son expertise technologique, étaient essentielles à la conception de notre salle blanche. Ils ont fourni un flux de travail qui est resté conforme aux réglementations BPF, a pleinement utilisé l’automatisation, avec une intervention humaine minimale.
Grâce à leur expertise, nous avons été certifiés BPF en un rien de temps tout en garantissant que nos processus de production aseptique répondent aux normes les plus élevées.
Adam Soufi, directeur marketing White Raven
S’aligner sur les réglementations, la technologie et le flux de travail
Le choix de Jansen Cleanrooms & Labs par White Raven était basé sur trois facteurs clés. « Nous avions besoin d’un partenaire qui connaisse parfaitement nos plans concernant l’annexe 1 des BPF, tant sur le plan juridique que technologique. De plus, il était essentiel de s’assurer que notre flux de travail reste entièrement automatisé, minimisant ainsi l’intervention humaine », explique Adam Soufi. « Jansen Cleanrooms & Labs a intégré de manière transparente notre processus automatisé dans les plans de construction, réduisant ainsi efficacement les risques de contamination, de l’assemblage des composants au remplissage aseptique. »
Assistance client de bout en bout
Le projet de White Raven s’aligne parfaitement sur les ambitions de Jansen Cleanrooms & Labs. « En tant que constructeur de salles blanches, notre objectif est de soutenir la dynamique d’innovation de nos clients en fournissant des espaces qui les aident à remplir leur mission », déclare Frédéric Simon. « Nous comprenons que nous faisons plus que simplement construire des salles blanches ; nous améliorons indirectement la qualité de vie des patients. Dans ce cas, de nouveaux médicaments peuvent être testés et remplis à un rythme accéléré en plus petits lots. De plus, les sites dotés d’installations de production obsolètes ne sont plus confrontés à des pénuries de stock, grâce au système de soutien fiable de White Raven. »
Excellence en ingénierie
Cette salle blanche de pointe représente une étape importante dans les capacités de production de l’entreprise, conçue pour soutenir la recherche avancée et les processus de fabrication. Découvrez le parcours de transformation d’un concept pharmaceutique révolutionnaire en une installation de pointe qui repousse les limites de l’innovation scientifique.
Intéressé par le travail révolutionnaire de nos clients ? Apprenez-en davantage sur leurs innovations et leur impact en visitant White Raven.bio