Delen
Revolutie in steriele productie
De innovatie-expertise van White Raven versterken
Witte Raaf
White Raven doorbreekt barrières in farmaceutische innovatie en herdefiniëert steriele geneesmiddelenproductie met snelheid, automatisering en precisie. Om deze missie te ondersteunen, heeft Jansen Cleanrooms & Labs een geavanceerde cleanroom ontworpen en gebouwd, die nu volledig operationeel is op de LégiaPark-locatie in Luik. Deze ultramoderne faciliteit stelt White Raven in staat om de beschikbaarheid van hoogwaardige injecteerbare geneesmiddelen te versnellen. Van conceptueel ontwerp tot engineering, constructie, inbedrijfstelling en validatie, zorgde de expertise van Jansen voor een naadloze uitvoering van dit zeer gespecialiseerde project.
Enthousiasme over Jansen’s professionele aanpak
De biotech- en biofarmaceutische sectoren breiden zich snel uit en investeren fors in geavanceerde technologieën en processen. LégiaPark in Luik is een belangrijke hub geworden voor innovatieve start-ups in deze sectoren.
“Na het succesvol voltooien van cleanrooms voor Pedeceline en EXO Biologics, was het team bij LégiaPark zeer enthousiast,” zegt Frédéric Simon, Account Manager bij Jansen Cleanrooms & Labs. “Onze uitgebreide ervaring en klantgerichte aanpak wekten groot vertrouwen, waardoor ze ons ook aanbevolen voor het project van White Raven.”
Dit resulteerde in de ontwikkeling van een 315 m² cleanroom, volledig conform GMP Klasse C & D normen. “Onze focus blijft liggen op het creëren van een omgeving waarin zowel de patiënt als hun levenskwaliteit de ultieme prioriteiten zijn.”
Volledig geautomatiseerde kleinschalige productie
White Raven speelt in op de toenemende vraag naar injecteerbare geneesmiddelen en strengere veiligheids- en effectiviteitseisen. “We hebben onze cleanroom in september gevalideerd,” zegt Adam Soufi, Marketing Director bij White Raven. “Vanaf dat moment hebben we klanten snel en veilig kunnen voorzien van injecteerbare medicijnen. Terwijl het traditionele proces één tot twee jaar duurt, is het ons gelukt om binnen slechts vier maanden steriele productie op te starten.”
Het bedrijf specialiseert zich in kleinschalige productie in een volledig geautomatiseerde omgeving. Cytiva heeft de benodigde machines geleverd en gezorgd voor optimale integratie. Daarnaast speelt White Raven een sleutelrol in productformulering en stabiliteitsstudies. Ze bieden ook op maat gemaakte oplossingen voor etikettering en medicijnopslag.
Samenwerking drijft ons succes
We hadden een partner nodig met grondige kennis van de GMP Annex 1-regelgeving. Hun technologisch inzicht was essentieel bij het ontwerpen van onze cleanroom. Ze leverden een workflow die voldeed aan GMP-regelgeving, maakte volledig gebruik van automatisering, met minimale menselijke tussenkomst.
Dankzij hun expertise werden we in no-time GMP-gecertificeerd, terwijl we ervoor zorgden dat onze aseptische productieprocessen aan de hoogste normen voldeden.
Adam Soufi, Marketing Director White Raven
Afstemming op regelgeving, technologie en workflow
De keuze van White Raven voor Jansen Cleanrooms & Labs was gebaseerd op drie belangrijke factoren. “We hadden een partner nodig die volledig op de hoogte was van onze GMP Annex 1-plannen, zowel juridisch als technologisch. Bovendien was het cruciaal om ervoor te zorgen dat onze workflow volledig geautomatiseerd bleef, met minimale menselijke tussenkomst,” legt Adam Soufi uit. “Jansen Cleanrooms & Labs integreerde ons geautomatiseerde proces naadloos in de bouwplannen, waardoor het risico op besmetting effectief werd verminderd, van componentenassemblage tot aseptisch vullen.”
End-to-end klantenondersteuning
Het project van White Raven sluit perfect aan bij de ambities van Jansen Cleanrooms & Labs. “Als cleanroombouwer is het ons doel om de innovatieve drive van onze klanten te ondersteunen door ruimtes te bieden die hen helpen hun missie te vervullen,” zegt Frédéric Simon. “We begrijpen dat we meer doen dan alleen cleanrooms bouwen; we verbeteren indirect de levenskwaliteit van patiënten. In dit geval kunnen nieuwe medicijnen in een versneld tempo worden getest en gevuld in kleinere batches. Bovendien hebben locaties met verouderde productiefaciliteiten geen voorraadtekorten meer, dankzij het betrouwbare ondersteuningssysteem van White Raven.”
Technische uitmuntendheid
Deze geavanceerde cleanroom vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal in de productiecapaciteiten van het bedrijf, ontworpen om geavanceerde onderzoeks- en productieprocessen te ondersteunen. Ontdek de reis van het transformeren van een baanbrekend farmaceutisch concept naar een ultramoderne faciliteit die de grenzen van wetenschappelijke innovatie verlegt.
Geïnteresseerd in het baanbrekende werk van onze klanten? Lees meer over hun innovaties en impact door White Raven.bio te bezoeken